Preuve vérifiable.
Par secteur. Par réglementation.
Douze environnements réglementés, huit cadres réglementaires et une même infrastructure de données probantes. Ce qui change d’un secteur à l’autre, c’est la norme qui exige la preuve ; la manière de la produire reste la même.
Douze secteurs, huit cadres, une seule couche de preuve.
À titre indicatif. La rubrique « Sectoriel » regroupe les directives MDR/IVDR, GxP, la norme ISO 9001 et la directive DSM. L'applicabilité dépend du produit, de la finalité et du cadre juridique spécifique.
Données probantes appliquées aux environnements réglementés.
Chaque cas décrit les utilisations potentielles des preuves techniques. Leur applicabilité dépend du produit, de l'objectif visé et du cadre juridique spécifique.
Défense et industrie stratégique
Traçabilité de la chaîne d'approvisionnement, des versions, des accès et des décisions critiques. L'architecture doit être évaluée en fonction de la classification, des juridictions et des exigences nationales en matière de sécurité.
Santé et santé numérique
Preuves relatives aux versions, aux validations, aux interventions humaines et aux décisions cliniques assistées. Le statut « à haut risque » dépend de la finalité prévue et de la classification au titre du règlement MDR.
IA et systèmes à haut risque
Preuves relatives aux versions, aux enregistrements, aux validations, aux incidents et à la supervision humaine. Ce système facilite la vérification des contrôles exigés pour les systèmes à haut risque, conformément à l'annexe III.
Énergie et infrastructures critiques
Preuves des incidents, mesures de confinement, décisions opérationnelles et modifications de configuration. La norme NIS2 exige une alerte précoce dans les 24 heures, suivie d'une notification.
Banque et assurance
Preuves relatives aux incidents informatiques, aux décisions d'intervention, aux changements critiques et aux contrôles exercés sur les tiers. Renforce la traçabilité du cadre de gestion des risques DORA.
Pharmacie et biotechnologie
Preuve des modifications, des validations, des approbations et de la provenance des données dans les systèmes réglementés. Soutient les inspections GxP, les essais cliniques et la gouvernance de l'IA dans le domaine de la santé.
Gouvernements et institutions publiques
Traçabilité des dossiers, décisions automatisées, validations et contrôles de sécurité. Renforce les audits ENS ainsi que la gestion des documents et des services électroniques.
Droit et justice
Empreintes cryptographiques et horodatages pour garantir l'intégrité, la correspondance et la chronologie. La force probante dépend également de la chaîne de conservation et de services qualifiés.
Ressources humaines et recrutement
Enregistrement des versions, des critères, des interventions humaines et des exceptions dans les systèmes de passation de marchés ou de gestion des ressources humaines. La classification en tant que « risque élevé » dépend du cas d'utilisation.
Automobile et fabrication de pointe
Informations relatives aux versions des logiciels, des micrologiciels, des composants et des vulnérabilités. Contribue au respect des obligations liées au cycle de vie et à la sécurité des produits grâce à des éléments numériques.
Fabrication industrielle et norme ISO 9001
Traçabilité des produits, modifications techniques, versions logicielles et homologations. Renforce les audits qualité et les obligations CRA pour les produits comportant des éléments numériques.
Médias, publicité et divertissement
Preuve de l'origine déclarée, licences, réserves de droits et versions. La loi sur l'IA (AI Act) impose des obligations spécifiques aux fournisseurs de modèles à usage général.
Où la production a déjà commencé.
Rocada Design
Traçabilité conforme à la norme ISO 9001 dans la conception assistée par IA, version par version, sans aucune non-conformité.
Vérifié Lire le cas → Cinq certifications ISO · AI Act de l’UEffuuss · Groupe OTS
Conformité de l'IA à cinq certifications ISO simultanées, sans aucune non-conformité.
Vérifié Lire le cas → Ressources humaines · Loi européenne sur l'IA, annexe IIIMerlin Digital Partners
Cas de sélection du personnel guidée : l'assistant propose une liste restreinte, une personne prend la décision et celle-ci est consignée et validée.
Cas type · données fictives Consulter le dossier →Lecture par secteur.
Analyse technique et réglementaire de chaque secteur d'activité, à l'intention des équipes chargées de la conformité, du service juridique et de la direction.
Votre organisation figure-t-elle à l'annexe III ?
Les systèmes à haut risque doivent se mettre en conformité avant le 2 décembre 2027. Réunion de direction comprenant une analyse de leur architecture, une cartographie des risques réglementaires et une feuille de route hiérarchisée. Livraison sous cinq jours ouvrés.
Évaluation technique et stratégique. Ce document ne constitue ni un avis juridique ni une certification.