Evidència verificable.
Per sector. Per regulació.
Dotze entorns regulats, vuit marcs normatius i una mateixa infraestructura d’evidència. El que canvia d’un sector a un altre és la norma que demana la prova; la manera de produir-la és la mateixa.
Dotze sectors, vuit marcs, una sola capa de prova.
Orientatiu. Sectorial agrupa MDR/IVDR, GxP, ISO 9001 i la directiva DSM. L'aplicabilitat depèn del producte, la finalitat i el marc jurídic concret.
Evidència aplicada a entorns regulats.
Cada cas descriu usos potencials d’evidència tècnica. L'aplicabilitat depèn del producte, la finalitat i el marc jurídic concret.
Defensa i Indústria Estratègica
Evidència de cadena de subministrament, versions, accessos i decisions crítiques. L'arquitectura s'ha d'avaluar segons la classificació, les jurisdiccions i els requisits de seguretat nacionals.
Sanitat i Salut Digital
Evidència de versions, validacions, intervencions humanes i decisions clíniques assistides. La condició d'alt risc depèn de la finalitat prevista i de la classificació sota MDR.
IA i Sistemes d'Alt Risc
Evidència de versions, registres, aprovacions, incidències i supervisió humana. Recolza la revisió de controls exigits a sistemes d'alt risc segons l'Annex III.
Energia i Infraestructures Crítiques
Evidència dincidents, mesures de contenció, decisions operatives i canvis de configuració. NIS2 exigeix alerta primerenca en 24 hores i notificació posterior.
Banca i Assegurances
Evidència dincidents TIC, decisions de resposta, canvis crítics i controls sobre tercers. Reforça la traçabilitat del marc de gestió de riscos DORA.
Farmacèutica i Biotecnologia
Evidència de canvis, aprovacions, validacions i procedència de dades en sistemes regulats. Recolza inspeccions GxP, assaigs clínics i governança d'IA en salut.
Governs i Institucions Públiques
Traçabilitat dexpedients, decisions automatitzades, aprovacions i controls de seguretat. Reforça auditories ENS i la gestió de documents i serveis electrònics.
Legal i Justícia
Empremtes criptogràfiques i referències temporals per a integritat, correspondència i cronologia. La força probatòria depèn a més de la cadena de custòdia i de serveis qualificats.
RR. HH. i Selecció de Talent
Registre de versions, criteris, intervencions humanes i excepcions en sistemes de contractació o gestió laboral. La classificació com a risc alt depèn del cas d'ús.
Automoció i Manufactura Avançada
Evidència de versions de programari, firmware, components i vulnerabilitats. Recolza obligacions de cicle de vida i seguretat del producte amb elements digitals.
Manufactura Industrial i ISO 9001
Traçabilitat de producte, canvis denginyeria, versions de programari i aprovacions. Reforça auditories de qualitat i obligacions CRA per a productes amb elements digitals.
Mitjana, Publicitat i Entreteniment
Evidència de procedència declarada, llicències, reserves de drets i versions. L'AI Act estableix obligacions específiques per a proveïdors de models generals.
On ja està en producció.
Rocada Design
Traçabilitat ISO 9001 en disseny assistit per IA, versió a versió, sense una sola no conformitat.
Verificat Llegir cas → Cinc certificacions ISO · EU AI Actffuuss · OTS Group
Compliance d'IA sota cinc certificacions ISO simultànies, sense cap no conformitat.
Verificat Llegir cas → RR. HH. · EU AI Act, Annex IIIMerlín Digital Partners
Cas guiat de selecció de persones: l'assistent proposa la llista curta, una persona decideix i la decisió queda enregistrada i segellada.
Cas guiat · dades ficticis Veure el cas →Lectura per sector.
Anàlisi tècnica i reguladora de cada vertical, per a equips de compliment, jurídic i direcció.
La vostra organització és a l'Annex III?
Els sistemes d'alt risc han de complir abans del 2 de desembre del 2027. Sessió executiva amb anàlisi de la seva arquitectura, mapa d'exposició reguladora i full de ruta prioritzat. Lliurable en cinc dies hàbils.
Avaluació tècnica i estratègica. No constitueix assessorament jurídic ni certificació.